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国家卫健委发布大型医用设备装备答应办理目录(2018年)

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国家卫健委发布大型医用设备装备答应办理目录(2018年)

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  国家卫生健康委员会发布《关于发布大型医用设备装备答应办理目录(2018)的告诉(国卫规划发[2018]5号)》。在4月9日发布的新答应办理目录中,甲类(国家卫生健康委员会担任装备办理)为:

  (1)重离子放射医治体系

  (2)质子放射医治体系

  (3)正电子发射型磁共振成像体系(英文简称PET/MR)

  (4)高端放射医治设备。指调集了多模态印象、人工智能、杂乱动态调强、高精度大剂量率等准确放疗技能的放射医治设备,现在包含X线立体定向放射医治体系(英文简称Cyberknife)、螺旋断层放射医治体系(英文简称Tomo)HD和HDA两个类型、Edge和Versa HD等类型直线加速器。

  (5)初次装备的单台(套)价格在3000万元人民币(或400万美元)及以上的大型医疗器械。

  乙类(省级卫生计生委担任装备办理)为:

  (1)X线正电子发射断层扫描仪(英文简称PET/CT,含PET)

  (2)内窥镜手术器械控制体系(手术机器人)

  (3)64排及以上X线计算机断层扫描仪(64排及以上CT)

  (4)1.5T及以上磁共振成像体系(1.5T及以上MR)

  (5)直线加速器(含X刀,不包含列入甲类办理目录的放射医治设备)

  (6)伽玛射线立体定向放射医治体系(包含用于头部、体部和全身)

  (7)初次装备的单台(套)价格在1000—3000万元人民币的大型医疗器械

  PET/CT由甲类变为乙类,从由国家卫生健康委员会担任装备办理变为由省级卫生计生委担任装备办理。

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