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长沙betway获得药品GMP证书

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长沙betway获得药品GMP证书

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  长沙betway医药有限公司(以下简称:长沙betway)于2019年3月7日获得了湖南省药品监督管理局颁布的锝即时符号药物的GMP证书。

  国家食品药品监督管理局GMP认证管理中心安排的GMP认证查看专家组,对长沙betway放射性药品车间的出产和质量管理进行了全面的查看;查看项目313项,其间要害项目62项,一般项目251项。专家组查看后以为:长沙betway人员和安排机构健全;出产厂房布局合理;出产设备和查验仪器根本满意出产和质量操控要求;首要设备进行了验证;出产管理和质量管理比较规范;物料及出产管理根本契合要求;拟定了出产管理和质量管理文件;人员经过了训练;现场查看未发作严峻缺点,放射性药品车间(小容量注射剂)契合药品GMP认证查看鉴定规范。在获得药品GMP证书之后,长沙betway将开端安排锝即时符号药物的出产及配送作业。

  2019年是我国同辐和betway加速医药中心建造布局的要害一年,长沙betway成功获得GMP证书为长沙betway合法合规地出产、运营以及配送放射性药物,服务于湖南省公民打下了坚实的根底。

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